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进口普通化妆品备案法规、流程、资料全解

发布日期:2026-03-12信息来源: 原创

依据 2021 年起实施的《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等最新法规,为您整理的进口普通化妆品法规依据、产品判定、备案流程及提交的资料内容如下:


一、核心法规依据(2021 年新政策)

l《化妆品监督管理条例》(国务院令第 727 号,2021-01-01 实施)

l《化妆品注册备案管理办法》(市监总局令,2021-01-07 实施)

l《化妆品注册备案资料管理规定》(NMPA 公告 2021 年第 32 号)

l《化妆品标签管理办法》(NMPA 公告 2021 年第 77 号)


二、进口普通化妆品备案流程(最新)

1. 前期准备(合规判定)

l确认产品是否属于普通化妆品(特殊化妆品:祛斑美白、防晒、染发、烫发防脱很好记的方法,除了这五类特殊的,都是普通的;

l原料均在《已使用化妆品原料目录(2021 版)》内,无禁用 / 限用物质

l产品名称、标签、宣称符合《化妆品标签管理办法》,不含医疗 / 虚假宣称


2. 开通备案账号(首次备案必须)

l办理主体:境外备案人 + 境内责任人共同办理

l平台:国家药监局化妆品注册备案信息服务平台

l提交用户资料:境外备案人资质、境内责任人资质、授权文件、质量安全负责人资料等

l审核通过后获得备案账号权限


3. 产品备案资料准备与提交

l按要求准备全套资料(见下文),全部中文 / 中英文对照,电子上传

l提交后即完成备案,系统自动生成备案编号中国政府网

l药监局在5 个工作日内公示备案信息工信部


4. 备案后管理

l备案后技术核查:药监局可随机开展资料核查,要求补充 / 更正

l跨口岸进口:在境内责任人所在省份外口岸进口,需补充填报进口口岸 + 联系

l备案信息变更:产品信息变化需提交变更备案


5. 进口通关与上市

l凭备案编号向海关申报进口

l加贴符合要求的中文标签,取得《入境货物检验检疫证明》后上市销售


三、进口普通化妆品备案必备资料(最新清单)

(一)备案人 / 境内责任人主体资料(首次备案)

1化妆品注册备案信息表

2境外备案人:

l合法登记证明文件

l质量安全负责人简历(≥5 年化妆品相关经验)

l质量管理体系文件、不良反应监测体系文件

3境内责任人:

l营业执照

l境外备案人出具的授权书

l境内责任人质量安全负责人资料

l接受授权


产品核心资料(每个产品单独提交)

l化妆品注册备案信息表

l产品名称信息产品配方:全成分表(INCI 名 + 标准中文名)、含量、使用目的、原料来源,符合《化妆品安全技术规范》

l产品执行的标准

l产品标签样稿

l产品检验报告

l产品安全评估报告

l生产国(地区)上市销售证明

l境外生产企业资质

l产品生产工艺简述

l产品包装材料安全信息


、常见注意事项

l所有外文资料必须中文翻译保持一致

l授权书、上市证明、生产资质等该认证的不要忘记

l中文标签必须按照法规的要求保证完整、规范

l备案后产品信息变更必须及时办理变更备案,不得擅自更改

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