依据《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）第六十四条的相关要求：医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册申请，并按照相关要求提交申报资料。
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